瑞普晨创完成超亿元A轮融资，推进糖尿病干细胞疗法
正文
时间: 2024-11-02 08:29
来源: 查看原文
标签: 糖尿病, 干细胞疗法
了解企业： 
瑞普晨创
2024年11月1日，杭州瑞普晨创科技有限公司（以下简称“瑞普晨创”）宣布完成超亿元A轮融资。此轮融资由中国风投领投，贝达药业、联想创投、贝橙创投、荷塘创投等跟投。
瑞普晨创是一家专注于干细胞再生医学领域的研发企业，其自主研发的国内首款胰岛细胞注射液（RGB-5088）的临床试验已获得国家药品监督管理局受理，受理号为CXSL2400465。这标志着RGB-5088胰岛细胞注射液成为中国首个获IND受理的用于治疗1型糖尿病的多能干细胞产品。
另外，值得一提的是，2024年9月25日，瑞普晨创与北京大学、昌平实验室邓宏魁研究组，天津市第一中心医院沈中阳、王树森研究组合作在_Cell_发表题为Transplantation of Chemically Induced Pluripotent Stem-Cell-Derived Islet Under Abdominal Anterior Rectus Sheath in a Type 1 Diabetes Patient的研究论文，在国际上首次报道了利用化学重编程诱导多能干细胞制备的胰岛细胞移植，治疗1型糖尿病的临床研究。首位患者在移植后恢复了内源自主性、生理性的血糖调控，移植75天后完全稳定地脱离胰岛素注射治疗，目前疗效已稳定持续1年以上（图1）。该研究初步证明化学重编程多能干细胞制备的胰岛细胞疗法安全有效，实现了1型糖尿病的临床功能性治愈。
图1 基于CiPS细胞治疗1型糖尿病的临床研究的示意图和治疗效果
该研究入组的首位患者是一位病史长达11年的1型糖尿病病人，通过强化胰岛素治疗仍然不能有效控制血糖，为了治疗糖尿病，患者于2017年5月接受了胰腺移植手术，但一年后胰腺移植失败，并且患者群反应抗体呈现为强阳性，难以接受同种异体胰岛移植，然而自体细胞移植有可能解决这个难题。本临床研究移植前，患者血糖在目标血糖范围内的时间比例仅为43.18%，多次发生严重低血糖，威胁患者的生命安全。2023年6月25日，患者接受了自体人CiPS细胞分化胰岛移植的治疗。
此研究报道了该患者接受上述基于干细胞产品临床治疗达到1年的有效性和安全性临床终点的数据。在证明安全性的基础上，本研究获得了临床有效性的关键数据：1）移植后患者空腹血糖水平逐步恢复正常，外源胰岛素需要量持续下降，从移植后第75天开始，实现了完全稳定地脱离胰岛素注射治疗，截止到论文发表时，患者完全脱离胰岛素治疗超过1年；2）糖化血红蛋白水平在移植后一年降至4.76%；3）患者血糖达标率从基线值43.18%持续提高，移植后5个月后超过98%以上，并维持在该水平。这些结果证明了该疗法实现了1型糖尿病的临床功能性治愈。
多能干细胞技术治疗需要解决的一个关键问题，就是如何保证体内移植细胞的安全可控性。研究团队创新性将胰岛移植到腹直肌前鞘下部位（图2），相对于传统的胰岛移植策略，该移植方案创伤小、操作简便、移植物易于长期追踪观察，并且必要时可进行移除。本研究首次在临床上实现了通过超声和核磁手段对移植物的有效监测，极大地提高了干细胞临床治疗研究过程的安全性和可控性。
图2 胰岛细胞腹直肌前鞘下移植的示意图
本研究对于糖尿病治疗具有重要意义。糖尿病是全球范围内威胁人类健康的重大疾病之一，并且我国已成为全球糖尿病患病人数最多的国家。当前常用的治疗方法，如胰岛素注射、降糖药物，难以实现血糖的精准调控，导致多种并发症发生，严重影响患者的生活质量，甚至会危及生命。经过四十多年的临床积累，胰岛移植治疗糖尿病已取得较好的临床疗效，但人胰腺供体短缺的问题，严重限制了其广泛应用。
人多能干细胞制备的胰岛细胞为糖尿病移植治疗提供了新的来源。多能干细胞具有无限增殖的特性和分化成生物体所有功能细胞类型的能力，在细胞治疗、药物筛选和疾病模型等方向具有广泛的重要应用价值，是再生医学领域最具潜力的“种子细胞”。
E.N.D
声明: 信息来源于瑞普晨创官方、公众号细胞与基因治疗领域等处，本文旨在知识共享，所有内容仅供参考，不构成任何建议。
版权声明: 本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
瑞普晨创
累积融资金额：1386.00万美元
同类资讯
- 国内12家公司完成新一轮融资，聚焦先进治疗药品领域
- 国内11家公司完成新一轮融资，聚焦细胞与基因治疗领域
其他文章
- 广州发布新政，重点推进抗体药、疫苗、细胞与基因治疗、重组蛋白与多肽等产业化进程
- FDA批准了一款间充质基质细胞（非干细胞）药物开展临床试验
- 重磅发布 全球首个干细胞数据管理国际标准来了
- CDE发布细胞与基因治疗领域慢病毒检测共性问题与技术要求
- 复星凯特完成战略重组，正式更名为复星凯瑞
- 全球首个环状RNA药物获FDA新药临床试验许可
- 西湖生物全球首创红细胞免疫疗法取得突破性进展
- 赛蕴生物完成数千万元天使轮融资，助力新型递送载体药物开发
- 阿斯利康骗保案，影响多家上市公司高管
- 石药集团首款基于mRNA-LNP的CAR-T细胞疗法（SYS6020）再获新适应症临床试验批准
- 全国约1/6细胞与基因治疗药物临床试验项目落地张江，创新成果“井喷”
- 国内AAV基因疗法步入爆发前夕，44款IND获批，4款进入III期临床
- 金斯瑞生物宣布解除与传奇生物合并，调整为联营公司投资
- 成都多部门联合发布开展细胞治疗、基因治疗等再生医学前沿医学领域试点通知
今日事件
暂无事件，前往医药日历查看更多内容
查看聚合内容
© 2024 All Rights Reserved 医药魔方 版权所有 沪ICP备2024080838号-7
摘要与附加信息
本文报道了杭州瑞普晨创科技有限公司于2024年11月1日完成超亿元A轮融资，旨在推进糖尿病干细胞疗法的研发。瑞普晨创专注于干细胞再生医学领域，其自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液已获得国家药品监督管理局的临床试验受理，这标志着其成为中国首个获IND受理的用于治疗1型糖尿病的多能干细胞产品。文中详细介绍了该临床研究的背景、研究目标、方法及结果，揭示了通过自体人CiPS细胞分化胰岛移植治疗1型糖尿病患者的临床效果，强调了该技术在糖尿病治疗中的潜在价值。
附加信息 [Processed Page Metadata]
| Attribute | Value |
|---|---|
| Filename | bydrug_瑞普晨创完成超亿元A轮融资，推进糖尿病干细胞疗法.md |
| Size | 11279 bytes |
| Archived Date | 2024-11-12 10:44:56 |
| Original Link | https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/fd7e59bfb751979e0f8c810195e85fc9 |
| Author | 未知 |
| Region | 中国大陆 |
| Date | 2024-11-01 |
| Tags | 糖尿病, 干细胞疗法, 再生医学, 1型糖尿病, 临床研究 |
| > | |
| > 本文由跨性别中文数字档案馆归档整理，仅供浏览。版权归原作者所有。 | |
| > |